在2024年的醫(yī)藥科技浪潮中,無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性成為了保障藥品質(zhì)量與安全的重中之重。國家藥典委員會于年初二月啟動了《9650 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的征求意見工作,隨后六月又發(fā)布了《9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》的二次公示,這一系列舉措無疑為行業(yè)樹立了新的標桿,強調(diào)了包裝密封性對于藥品質(zhì)量控制的不可或缺性。
在這場標準制定的宏偉藍圖中,濟南三泉中石以其卓越的技術(shù)實力和深厚的行業(yè)洞察力,成為了不可或缺的參與者和貢獻者。特別是在附1真空衰減試驗法和附4壓力衰減試驗法的起草過程中,濟南三泉中石憑借其專業(yè)的技術(shù)團隊和豐富的實踐經(jīng)驗,承擔了至關重要的角色。
在真空衰減試驗法方面,濟南三泉中石不僅深入研究了該方法的原理與應用,還結(jié)合國內(nèi)外最新技術(shù)動態(tài),為標準的制定提供了大量寶貴的實驗數(shù)據(jù)與理論支持。公司自主研發(fā)的真空衰減法檢漏儀,憑借其高精度、高穩(wěn)定性和易操作的特點,贏得了眾多制藥企業(yè)的青睞,成為了行業(yè)內(nèi)的標桿產(chǎn)品。在標準的起草過程中,濟南三泉中石積極分享這些實踐經(jīng)驗,為標準的科學性與實用性提供了有力保障。

而在附4壓力衰減試驗法的起草中,濟南三泉中石同樣展現(xiàn)出了非凡的實力與擔當。公司針對壓力衰減法的特點,進行了大量基礎性研究,積累了豐富的實驗數(shù)據(jù)與理論知識。同時,公司還自主研發(fā)了壓力衰減法密封性測試儀,該儀器能夠準確模擬實際工況下的壓力變化,有效檢測包裝系統(tǒng)的密封性能。這一創(chuàng)新成果不僅為標準的制定提供了有力支持,也為制藥企業(yè)提供了更加可靠的質(zhì)量控制工具。
隨著兩項指導原則的正式發(fā)布與實施,濟南三泉中石深知自身肩負的責任與使命。為了幫助廣大制藥企業(yè)更好地理解與應用這些標準,公司在2024年6月至8月期間,舉辦了多場專業(yè)的標準解讀會。會上,公司專家團隊詳細介紹了真空衰減法和壓力衰減法的最新標準與技術(shù)要求,并結(jié)合實際案例分析了兩種方法在無菌藥品包裝密封性測試中的應用。同時,公司還就標準制定過程中藥典委專家的關注點進行了深入解讀,為參會者提供了寶貴的參考與啟示。

這些解讀會不僅加深了制藥企業(yè)對無菌藥品包裝密封性重要性的認識,也提升了他們在實際操作中的技術(shù)水平與質(zhì)量控制能力。許多參會企業(yè)在會后紛紛表示受益匪淺,對濟南三泉中石的技術(shù)實力與服務態(tài)度給予了高度評價。
展望未來,濟南三泉中石將繼續(xù)秉承“技術(shù)創(chuàng)新、服務至上”的企業(yè)理念,不斷提升自身技術(shù)能力與服務質(zhì)量。同時,公司也將積極響應國家號召,為推動“中國包裝檢測技術(shù)與世界同步”貢獻自己的力量。在無菌藥品包裝密封性測試技術(shù)的道路上,濟南三泉中石將永不止步!
地址:山東省濟南市市中區(qū)綠地泉景雅園商務大廈16層
電話:15665715386
郵箱:1684212232@qq.com