Leak-DS微泄漏密封性測試儀，作為一款專業設備，采用先進的真空衰減法與壓力衰減法相結合的原理，精準地評估安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶以及預灌封注射劑等成品包裝的密封完整性。

　　工作原理

　　該測試儀基于雙傳感技術，通過連接至一個特別設計的測試腔，使包裝物內外形成壓差。在壓力作用下，包裝物內外氣體或液體發生擴散。利用雙傳感器技術，系統實時監測時間和壓力的變化關系，進而精確判斷試樣是否存在泄漏。

　　技術特點

　　多樣性：可適配不同檢測樣品的測試腔，用戶可根據需求輕松更換，節省成本。

　　高適應性：適用于檢測微小漏孔，同時也能鑒別大漏孔樣品，提供準確的合格與不合格判斷。

　　非破壞性：采用非破壞性檢測方式，確保藥品包裝在測試后無損傷，不影響正常使用。

　　高精度：采用進口頂級品牌的真空/壓力元器件，實現高精度檢測。

　　安全性：四級權限管理，確保數據訪問和操作的安全性。

　　合規性：符合FDA 21CFR PART 11電子記錄與電子簽名要求，以及GMP要求的數據存儲與處理標準。

　　易用性：Windows操作界面直觀可靠，測試過程對比曲線清晰明了。

　　數據備份與傳輸：原始數據以不可更改的數據庫形式備份，支持PDF格式導出及局域網數據傳輸。

　　技術參數

　　適用產品：安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶等

　　產品容量：0.25-500ml(可定制)

　　檢測方法：真空衰減法/壓力衰減法

　　操作系統：Windows

　　檢測精度：1-3um(硬質包裝)

　　外部氣源：真空源、壓縮空氣

　　測試系統：雙傳感器技術

　　測試腔：根據樣品定做

　　主機尺寸：620mm×485mm×425mm(長寬高)

　　重量：25Kg

　　環境溫度：20℃-30℃

　　相對濕度：最高60%，無凝露

　　工作電源：220V 50Hz

　　符合標準

　　USP 1207

　　FDA 21CFR PART 11

　　儀器配置

　　標配：主機、打印機、電腦、測試腔

　　選配：Sumspring Link-DMS測試系統

　　Leak-DS是由Sumspring三泉中石推出的雙壓法微泄漏密封性測試儀，采用真空衰減法和壓力衰減法測試原理。專為安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預充針、滴眼劑瓶等成品包裝的密封完整性進行檢測。